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(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比亚洲城 是否生物等效参考标准 手机版等效代码 产品ca88日期 申请人 市场状态 登陆及市场独占权
NASCOBAL 021642 001 NDA CYANOCOBALAMIN SPRAY, METERED;NASAL 0.5MG/SPRAY Yes Yes 2005/01/31 ENDO PHARMS INC RX 详细信息
NASONEX 020762 001 NDA MOMETASONE FUROATE SPRAY, METERED;NASAL 0.05MG/SPRAY Yes Yes AB 1997/10/01 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
NICOTROL 020385 001 NDA NICOTINE SPRAY, METERED;NASAL 0.5MG/SPRAY Yes Yes 1996/03/22 PFIZER INC RX 详细信息
NOCTIVA 201656 001 NDA DESMOPRESSIN ACETATE SPRAY, METERED;NASAL 0.00083MG/SPRAY Yes No 2017/03/03 ALYVANT DISCN 详细信息
NOCTIVA 201656 002 NDA DESMOPRESSIN ACETATE SPRAY, METERED;NASAL 0.00166MG/SPRAY Yes No 2017/03/03 ALYVANT DISCN 详细信息
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE 210901 001 ANDA OLOPATADINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.665MG/SPRAY No No AB 2020/01/28 AMNEAL PHARMS LLC RX 详细信息
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE 091572 001 ANDA OLOPATADINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.665MG/SPRAY No No AB 2014/10/08 APOTEX INC RX 详细信息
OLOPATADINE HYDROCHLORIDE 202853 001 ANDA OLOPATADINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.665MG/SPRAY No No AB 2017/01/31 PERRIGO ISRAEL RX 详细信息
OMNARIS 022004 001 NDA CICLESONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.05MG/INH Yes Yes 2006/10/20 COVIS PHARMA BV RX 详细信息
PATANASE 021861 001 NDA OLOPATADINE HYDROCHLORIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.665MG/SPRAY Yes Yes AB 2008/04/15 NOVARTIS RX 详细信息
RHINOCORT ALLERGY 020746 003 NDA BUDESONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.032MG/SPRAY Yes Yes 2015/03/23 ASTRAZENECA PHARMS OTC 详细信息
SPRIX 022382 001 NDA KETOROLAC TROMETHAMINE SPRAY, METERED;NASAL 15.75MG/SPRAY Yes Yes 2010/05/14 ZYLA RX 详细信息
STADOL 019890 001 NDA BUTORPHANOL TARTRATE SPRAY, METERED;NASAL 1MG/SPRAY **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** No No 1991/12/12 BRISTOL MYERS SQUIBB DISCN 详细信息
STIMATE 020355 001 NDA DESMOPRESSIN ACETATE SPRAY, METERED;NASAL 0.15MG/SPRAY No No 1994/03/07 FERRING PHARMS INC DISCN 详细信息
STIMATE (NEEDS NO REFRIGERATION) 020355 002 NDA DESMOPRESSIN ACETATE SPRAY, METERED;NASAL 0.15MG/SPRAY Yes Yes 2007/10/24 FERRING PHARMS INC RX 详细信息
SYNAREL 019886 001 NDA NAFARELIN ACETATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.2MG BASE/SPRAY Yes Yes 1990/02/13 GD SEARLE LLC RX 详细信息
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 078104 001 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.055MG/SPRAY No No 2009/07/30 PERRIGO ISRAEL DISCN 详细信息
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 078104 002 ANDA TRIAMCINOLONE ACETONIDE SPRAY, METERED;NASAL 0.055MG/SPRAY No No 2014/11/14 PERRIGO ISRAEL OTC 详细信息
VANCENASE AQ 019589 001 NDA BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.042MG DIPROP/SPRAY No No 1987/12/23 SCHERING DISCN 详细信息
VANCENASE AQ 020469 001 NDA BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE SPRAY, METERED;NASAL EQ 0.084MG DIPROP/SPRAY No No 1996/06/26 SCHERING DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2020年06月14日,更多信息请点击此处查询美国FDA亚洲城亚洲城
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