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ca88、天然亚洲城手机版冠心病心绞痛4850研究技术指导原则(药审中心2011年)

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  • 分类:研究指南
  • 更新时间:2016-03-12
  • 大小:0.02MB
  • 语言:中文
  • 来源:CFDA药审中心
  • 内容说明:
    状态颁布
    分类ca88、天然亚洲城
    标题ca88、天然亚洲城手机版冠心病心绞痛4850研究技术指导原则

    冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血、缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的4850综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性,4850上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。

    中医认为,冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、过食肥甘厚腻、长期起居不当,或情志不畅而致寒、痰、瘀、虚等引起心脉闭阻出现胸闷、胸痛等症。4850常见心血瘀阻证、气虚血瘀证、气滞血瘀证、痰阻心脉证等证。

    本指导原则亚洲城指导ca88、天然亚洲城手机版冠心病心绞痛4850研究的ca88设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、手机版原则、预后均不同,故4850ca88应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛, 简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求,结合ca88、天然亚洲城的组方特点、4850前研究结果,确定4850ca88目的。根据ca88目的,依据4850研究一般原则,结合ca88亚洲城及冠心病心绞痛的适应症特点,确定亚洲城的安全性、有效性观察重点,进行4850ca88设计。研究应以安全性和有效性为纲,贯穿整个目标适应症研究的始终,使新药研究整体性增强,符合亚洲城研发规律。

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